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臨床對照實驗用藥研發生產實驗用藥

Xospata

品名:Xospata

生產廠家:日本壽制藥株式會社

銷售商:安斯泰來

規格:40mg

功能主治:用于FLT3突變的復發性或難治性(藥物難治)急性髓性白血?。ˋML)的成人患者治療。

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產品詳情

      Xospata是一種口服療法,此次批準,使該藥成為FDA批準用于復發性或難治性AML患者群體的首個也是唯一一個FLT3靶向制劑,同時也標志著安斯泰來進入美國血液癌癥治療領域。FDA批準Xospata是基于ADMIRAL臨床研究中下列終點的中期分析:完全緩解率(CR)/伴部分血液學恢復的完全緩解(CRh),CR/CRh緩解持續時間(DOR),依賴輸血向不依賴輸血的轉化率。數據顯示,CR/CRh21%、CR/CRh的中位DOR4.6個月?;€期后56天,從依賴輸血向不依賴輸血的轉化率為31.1%。


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