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臨床對照實驗用藥研發生產實驗用藥

Gamifant(emapalumab-lzsg)

品名:Gamifant(emapalumab-lzsg)

生產廠商:Novimmune SA

規格:10mg/2ml、50mg/10ml

功能主治:用于難治性、復發性或進展性疾病或對常規HLH療法不耐受的原發性噬血細胞性淋巴組織細胞增多癥(HLH)兒童(新生兒及以上)和成人患者的治療

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        該藥是一種干擾素γ(INFγ)阻斷抗體,用于難治性、復發性或進展性疾病或對常規HLH療法不耐受的原發性噬血細胞性淋巴組織細胞增多癥(HLH)兒童(新生兒及以上)和成人患者的治療。HLH是一種非常罕見的高發病率和高死亡率的高度炎癥綜合征,以前一直沒有獲批的治療藥物。臨床治療方面,HLH的近期治療目標為迅速控制炎性急癥,并未造血干細胞移植做準備,這是唯一的治療方法。目前,在移植前使用的常規誘導療法包括甾體類和化學療法,但這些藥物未被特別批準用于治療HLH。HLH是一種免疫調節紊亂性疾病,其中許多細胞因子紊亂,但IFNγ似乎起著關鍵作用。雖然很早就知道IFNγHLH中的關鍵作用,但在Gamifant獲批之前,還沒有一種藥物可以特異性地靶向這個靶點。Gamifant具有一種靶向作用模式,該藥的獲批,標志著原發性HLH臨床治療的一個重大里程碑。


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